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    制度/SOP/培训

    CRA 的管理制度

    文章来源:黄金城电子娱乐全网药物临床试验机构  发布时间:2020-04-29     下载附件:监查报告

    1. CRA备案

     试验立项时需同时进行CRA备案,备案时请提供以下资料:

    1.1 派遣函或委托书原件(盖章);

    1.2 简历;

    1.3 身份证复印件; 

    1.4 学历学位证书及GCP培训证书。  

    2. CRA变更

    2.1 试验实施过程中更换CRA,请至少提前2周告知机构办。

    2.2 新任CRA应于离任CRA离岗之日起1周内上岗,上岗前应与离任CRA充分交接工作。

    2.3 新任CRA持《CRA变更登记表》及相关备案资料至机构办。

    2.4 新任CRA应继续向机构办报告监查情况。

    3. CRA监查

    根据本中心的监查计划、监查频率进行监查,每次监查后请及时向机构办以邮件形式提交电子版《监查报告》(见附件),要求如下:

    3.1 邮件主题:项目方案编号+第XX次监查小结,如HC219+第3次监查报告。

    3.2 《监查报告》发送至机构办邮箱:hbchgcp_003@163.com。

    3.3 请在“监查发现问题”栏如实填写本次监查发现的问题,确认与研究者文件夹中存档的相关内容一致。

     

     

    咨询电话:027-87670138(白天) 027-87670078(午间、夜间、节假日)

    医院地址:武汉市洪山区卓刀泉南路116号 邮编:430079

    乘车线路:公交596路终点 738、723、618、586、556、625、66、15路(方家咀站/卓刀泉南路站下车前行300米即到)
    地铁:乘坐2号线,广埠屯站B出口转乘公交596路终点站

    汉口门诊部地址:硚口区中山大道91号 咨询电话:027-83802833 乘车路线:公交502、737、294、558、584、622、629、737路居仁门站下

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